La FDA propone actualizar los requisitos nutricionales de la fórmula infantil por primera vez en casi 30 años

Por Brenda Goodman, CNN

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) propone cambios en los requisitos nutricionales de la fórmula infantil. La actualización marca la primera revisión de los requisitos nutricionales de estos productos en casi 30 años, dijo el jueves Kyle Diamantas, director interino de la agencia.

La revisión forma parte de la iniciativa Operación Stork Speed del Gobierno de Trump, anunciada en marzo de 2025.

La primera fase de la revisión introduce cambios en cuatro de los 30 nutrientes que deben contener las fórmulas infantiles: yodo, manganeso, vitamina A y vitamina D.

• El yodo es importante para la producción de hormonas tiroideas y el desarrollo cerebral de los bebés. La norma propuesta triplica la cantidad de yodo exigida en la fórmula infantil, de 5 a 15 microgramos, y establece un nuevo límite máximo de 50 microgramos.
• El manganeso es un mineral presente en pequeñas cantidades que contribuye al funcionamiento de las enzimas y al desarrollo de los huesos. La propuesta reduce la cantidad mínima exigida de 5 a 1 microgramo por cada 100 calorías y establece un nuevo límite máximo de 50 microgramos.
• La vitamina A contribuye a la visión, al funcionamiento del sistema inmunitario y al crecimiento celular. La propuesta reduce la cantidad de vitamina A exigida en la fórmula, de 250 unidades internacionales por cada 100 calorías a 233 unidades internacionales. También cambiaría la unidad de medida de la vitamina A, de unidades internacionales a equivalentes de actividad del retinol (RAE, por sus siglas en inglés).
• La vitamina D contribuye al desarrollo de los huesos y los dientes y ayuda a prevenir el raquitismo, una enfermedad que provoca un debilitamiento de los huesos. La norma propuesta duplica la cantidad mínima exigida de vitamina D, de 1 a 2 microgramos, y aumenta la cantidad máxima permitida a 3 microgramos.

La norma propuesta también reafirma los requisitos relativos al cloruro, el potasio, el selenio y el sodio.

El doctor Steven Abrams, pediatra y profesor de la Facultad de Medicina Dell de la Universidad de Texas, dijo que la actualización de los requisitos nutricionales llevaba mucho tiempo pendiente. Elogió la primera fase de la revisión y la calificó de “muy bien hecha” y “muy bien pensada”.

Sin embargo, Abrams señaló que el problema es que la revisión está abordando la lista de nutrientes por partes. A este primer grupo le seguirán otros 12 nutrientes durante el próximo año, aproximadamente, y después se revisará otro grupo de 10. Esto significa que es poco probable que los padres vean cambios en las fórmulas infantiles en el futuro inmediato, dijo.

“Estos cambios que recomiendan hoy posiblemente no aparecerán en las latas de fórmula hasta dentro de varios años”, dijo Abrams, experto en nutrición infantil.

La revisión nutricional fue realizada por científicos de la FDA y se someterá a una evaluación por pares, tal como lo exige la ley.

“Los padres merecen tener confianza en cada biberón que le dan a su bebé”, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., en un comunicado de prensa.

“En el marco de la Operación Stork Speed del presidente Trump y de la agenda para Hacer que Estados Unidos vuelva a ser saludable, estamos proponiendo requisitos nutricionales más estrictos, analizando las fórmulas para detectar contaminantes y poniendo los resultados directamente en manos de los padres. Exigiremos a los fabricantes de fórmulas infantiles que cumplan rigurosos estándares científicos y daremos prioridad a la salud de los bebés”.

Abrams dijo que el cambio más importante de este primer conjunto de recomendaciones es la propuesta de aumentar la cantidad de vitamina D.

Actualmente, la cantidad de vitamina D presente en las fórmulas infantiles está ligeramente por debajo de la cantidad recomendada para los bebés. Muchos padres complementan la alimentación con fórmula con suplementos adicionales de vitamina D.

Añadir más vitamina D a las fórmulas podría ahorrar cerca de US$ 81 millones al año en costos médicos asociados con el diagnóstico de hipocalcemia de aparición tardía, es decir, niveles bajos de calcio en la sangre, según la norma propuesta. La vitamina D ayuda al organismo a absorber el calcio y el fósforo de los alimentos.

La FDA examinó varias líneas de evidencia para respaldar los cambios nutricionales previstos. Entre ellas figuran los valores de referencia de los nutrientes, que establecen las cantidades mínimas necesarias para favorecer el crecimiento y el desarrollo saludables, así como los niveles que podrían resultar tóxicos para un bebé. La agencia también analizó la composición nutricional de la leche materna, los estándares nutricionales utilizados en otros países y los nuevos estudios publicados desde 1998.

Diamantas dijo que la agencia busca recibir comentarios del público sobre nutrientes que actualmente no es obligatorio añadir a las fórmulas infantiles, pero que los fabricantes incorporan habitualmente. Entre ellos figuran los ácidos grasos de cadena larga, como el ácido araquidónico (ARA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), así como la L-carnitina, que ayuda al organismo a descomponer las grasas y utilizarlas en los tejidos.

“Hay evidencia de que estos nutrientes contribuyen al neurodesarrollo y a la salud durante la infancia. Queremos escuchar a la comunidad científica, a los profesionales clínicos, a la industria y al público mientras evaluamos si debemos hacer obligatoria la inclusión de estos nutrientes en el suministro de fórmulas infantiles en Estados Unidos”, dijo Diamantas.

La FDA señaló que la revisión de los requisitos nutricionales de las fórmulas infantiles continúa en marcha. Las siguientes fases evaluarán todos los demás nutrientes obligatorios, los posibles nuevos requisitos nutricionales y las fuentes de carbohidratos, dijo Diamantas.

El jueves, funcionarios de salud también ofrecieron una actualización sobre las pruebas en curso para detectar contaminantes químicos en las fórmulas infantiles. Los resultados del lote más reciente de análisis “siguen siendo tranquilizadores”, dijo Diamantas.

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